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流感等呼吸道病原体快速联检领先企业——英诺特登陆科创板

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发布时间:2022-07-27 18:23:50
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6月份以来,南方多省流感病毒已进入夏季高发期。根据国家流感中心数据,近期流感样病例在门诊中的比例持续增加,流感病例数创近年同期新高,此轮流行的病毒以甲型H3N2为主。

儿童免疫力相对较低,是较大的感染群体。据南方多家医院介绍,近期流感患儿明显增多,发热门诊排队时间也明显变长。业内人士表示,使用快速检测试剂,可高效诊断疾病,缓解医院的接诊压力。

北京英诺特生物技术股份有限公司是国内呼吸道快速检测领域领先的企业,其围绕儿童门急诊需求,打造了呼吸道病原体和多种病原体联合检测的特色产品体系。英诺特拥有多个独家联检产品,包括全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、病毒血清五联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒等等。这些快速、便捷的联检产品可以有效应对流感高发的状况。

据了解,英诺特将于2022年7月28日正式登陆科创板,其长期深耕于呼吸道快速检测领域,解决了儿童急门诊的许多痛点。未来英诺特将巩固与拓展在快速检测领域的优势,为人民群众的生命健康承担更多责任。

抗击流感

英诺特独家联检产品意义重大

目前我国南方省份流行的病毒主要是H3N2。它是一种由甲型H3N2流感病毒引起的呼吸系统疾病,可以通过呼吸道传播,患者多表现出普通流行性感冒的症状。老人和小孩尤其容易感染。

在南方,流感全年都会出现,但这次夏季在南方地区变得更加高发。有分析认为,今年5、6月份以来,南方多地降雨频繁,气温有所降低,这可能给流感病毒创造了适宜的传播环境。另外近两年,由于新冠防控,大家出门会佩戴口罩,这对呼吸道传染疾病,有比较好的预防效果,流感病毒也一直没有流行起来,对流感产生自然抗体的人数也少了,就积累了较大量的易感人群。

由于多种呼吸道病原体感染的临床症状和体征都较为相似,多表现为发热、咳嗽或头痛等,但其病理病程和治疗方法可能存在显著差异,因此通过呼吸道病原体检测试剂快速、准确地检测和鉴别病原微生物,确定治疗方法和用药方案,在临床上具有重要的意义。

应对流感高发状况,英诺特的独家联检产品可发挥重要作用。如流感三联卡,可检测流感病毒A型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体以及流感病毒B型IgM抗体,用于急诊有流感常见症状或相关指征、有高危流感流行病学史患者,尤其是高危人群流感的快速筛查或排除,有利于早期精准治疗,合理使用抗生素,避免重症发生,有利于对疾病的早期管理,减少进一步传播风险。

该产品15-25分钟便可判读结果,静脉全血、指尖全血、血清样本均可,操作方便。无需设备,适用于各级医疗机构。相对于咽拭子等样本,血液取样患者接受度高,尤其适用于婴幼儿患者。

据了解,英诺特以全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、病毒血清五联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒等多个独家联检产品为代表的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等在内的众多区域性重点儿童医院,并获得其认可。

六大平台

雄厚研发实力支撑产品线延伸

优质而丰富的产品背后,是英诺特强大的研发实力。

英诺特拥有完善的研发组织架构,成立了研发中心及七大事业部,包括:分子核酸检测事业部、免疫层析事业部、液相免疫事业部、免疫荧光事业部、细胞病原体事业部、蛋白工程事业部、仪器设备事业部。同时构建了六大技术平台,包括:免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、原料平台以及细胞和病原体培养平台。

其中,免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫技术平台已实现了产业化生产;基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台也已实现对公司在研产品和已获证产品的部分抗原/抗体原料的供给。

核酸分子检测平台和化学发光平台是英诺特研发方向,公司在该领域布局多个在研项目,与现有产品在方法学和应用场景上实现优势互补。

在英诺特项目研发过程中,研发中心及七大事业部与公司市场营销中心等其他部门密切配合,充分利用终端客户反馈、市场信息、行业交流等资源帮助识别和确定有价值的研发方向,确保公司研发项目与客户需求、市场趋势一致。

目前英诺特重点在研项目较多,其中包括肺炎衣原体、肺炎支原体、沙眼衣原体核酸检测试剂盒,甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒等等。

目前,英诺特已获得了16项发明专利授权,拥有71项医疗器械产品注册/备案证,其中三类医疗器械注册证56项。

政策支持

POCT市场快速扩张

英诺特深耕的即时检验属于体外诊断的细分领域,是近年来体外诊断行业发展最快的细分行业之一。随着生物技术的不断进步,体外诊断产品向着“简单、便捷”的方向发展,其优势包括体积小型化、操作简便化、结果及时化,等等。

近年来,随着分级诊疗的推进及医疗资源的下沉,我国即时检测行业快速发展。根据统计,我国POCT市场规模从2015年的43亿元增长至2019年的112亿元,年复合增长率达到27.04%,未来预计将继续以超过20%的增速增长,到2024年,行业规模将达到290亿元。

近年来,国家加大了对国内体外诊断企业的扶持力度,出台多项鼓励政策以推动行业的发展。《“十三五”生物产业发展规划》提出“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病,包括外来重大传染性疾病的检测需求,加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化”;《“十三五”国家科技创新规划》中提出“加强体外诊断设备、检测试剂、信息化管理软件和数据分析系统的整合创新,加快检测试剂标准建立、溯源用标准物质研制和新试剂开发”;《国家突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020 年)》提出“建立健全与我国 社会经济发展水平相适应的突发急性传染病防治体系,有效落实应对准备和综合性防控措施,最大程度地预防和减少突发急性传染病在我国的发生与流行,大力提升我国在全球突发急性传染病防治领域的影响力”。

上述系列政策的出台,为我国体外诊断市场的健康发展奠定了坚实的基础。

简单、便捷、快速、高效,英诺特高质量产品深受市场欢迎。成功登陆科创板后,英诺特将站在新的起点上,继续深耕巩固呼吸道产品的技术与市场优势,打造特色标杆品牌,持续加大原料平台投入和建设,围绕儿童急门诊需求,开展呼吸道、肠道以及过敏原的原料开发,推进抗体、核酸质控品项目研发,巩固拓展上游原料技术优势,深耕国内市场,完善销售网络体系,加大国际投入,完善国际市场布局。

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